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　　槽型混合機驗證小組成員要清楚自己的職責，認真執(zhí)行驗證方案并記錄。 選擇參照產(chǎn)品，本臺設(shè)備主要是用于顆粒原輔料的混合、制軟材。復(fù)方板藍根是本產(chǎn)品的原料，其溶解度較小。相對于輔料而言，其活性成分的殘留物對下批產(chǎn)品的質(zhì)量，安全性有很大的威脅。
　　驗證所用的設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備清潔標準操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)標準操作規(guī)程等要完整。選擇設(shè)備難清洗部位和取樣點。本臺設(shè)備清潔中，不易清潔的部位為：設(shè)備內(nèi)壁兩側(cè)與轉(zhuǎn)動軸連接的部位、內(nèi)表面不光滑處（攪拌槳焊接處）。取樣點應(yīng)包括難清潔部位。
　　根據(jù)要求，每次生產(chǎn)結(jié)束及更換生產(chǎn)品種時，要按設(shè)備清潔標準操作規(guī)程對設(shè)備進行清潔。生產(chǎn)設(shè)備清潔是指從設(shè)備表面(直接接觸藥品的內(nèi)表面及各部件)清理可見及不可見物質(zhì)的過程，這些物質(zhì)包括活性成分、輔料、清潔劑、潤滑劑、微生物及環(huán)境污染物等。為評價該設(shè)備清潔的效果，需進行清潔驗證。本驗證方案主要適用于槽形混合機的清潔驗證。
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